Подпунктом 2.2-1 пункта 2 статьи 122 Налогового кодекса Республики Беларусь установлена ставка налога на добавленную стоимость в размере 10% при ввозе на территорию Республики Беларусь и (или) при реализации на территории Республики Беларусь медицинских изделий.

Основанием для применения ставки НДС в размере 10% в отношении медицинских изделий является включение сведений о них в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь (далее - Государственный реестр) или в единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, либо наличие разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных медицинских изделий, выдаваемого Министерством здравоохранения в порядке, установленном законодательством.

Пунктом 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14.03.2024 № 176 (далее - постановление № 176) разрешена реализация и (или) медицинское применение (эксплуатация) до истечения срока годности (эксплуатации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввезенных в Республику Беларусь или произведенных (изготовленных) в Республике Беларусь в период действия регистрационного удостоверения, в случае истечения срока его действия. Пункт 2 постановления распространяет свое действие на отношения, возникшие с 02.02.2024.

С целью практической реализации данной нормы законодательства и в связи с внесением изменений в Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269, в Государственном реестре опубликована информация о медицинских изделиях, зарегистрированных за последние 15 лет, в том числе срок действия регистрационных удостоверений на которые истёк, включая информацию о составе изделия медицинского назначения и медицинской техники.

Таким образом, при реализации на территории Республики Беларусь медицинских изделий, ввезенных в Республику Беларусь или произведенных (изготовленных) в Республике Беларусь в период действия регистрационного удостоверения, после истечения срока его действия сведения о медицинских изделиях содержатся в Государственном реестре.

Справочно. До принятия постановления № 176 сведения о медицинских изделиях исключались из Государственного реестра после истечения срока действия регистрационного удостоверения.

Выдача Министерством здравоохранения разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных медицинских изделий в настоящее время законодательством не предусмотрена.

Таким образом, с 02.02.2024:

произошли изменения в порядке ведения Государственного реестра и сведения о медицинских изделиях, включенные в Государственный реестр, исключению после истечения срока действия регистрационного удостоверения не подлежат;
разрешение на реализацию и (или) медицинское применение (эксплуатацию) до истечения срока годности (эксплуатации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввезенных в Республику Беларусь или произведенных (изготовленных) в Республике Беларусь в период действия регистрационного удостоверения, в случае истечения срока его действия, закреплено в законодательстве.

Принимая во внимание вышеизложенное, при реализации (отгрузке) с 02.02.2024 на территории Республики Беларусь медицинских изделий, ввезенных в Республику Беларусь или произведенных (изготовленных) в Республике Беларусь в период действия регистрационного удостоверения, после истечения срока его действия и до истечения срока годности (эксплуатации) медицинских изделий, применение ставки НДС в размере 10% является правомерным.
Положения письма МНС от 07.10.2021 № 2-1-10/02197 применяются в отношении медицинских изделий, реализованных (отгруженных) до 02.02.2024.